Das US-Gesundheitsministerium stellt über die Forschungsagentur ARPA-H bis zu 4,9 Millionen Dollar bereit, um Ibogaine als möglichen Wirkstoff gegen posttraumatische Belastungsstörung, kurz PTBS, zu entwickeln. Das Geld fließt noch nicht in eine klinische Prüfung oder Patientenbehandlung. Es finanziert über fünf Jahre die regulatorische, chemische und technische Grundlage für spätere Studien in den USA.
Ibogaine ist ein psychoaktiver Stoff aus der westafrikanischen Iboga-Pflanze. Berichte und kleine Beobachtungsstudien deuten auf schnelle Effekte bei PTBS, Depression und Abhängigkeitserkrankungen hin. Die Daten reichen jedoch nicht für eine belastbare Nutzen-Risiko-Bewertung. Zugleich kann Ibogaine das QT-Intervall im Elektrokardiogramm verlängern und dadurch lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen auslösen.
Ein Team unter Führung der Mark Cuban Cost Plus Drug Company erhält für sein Projekt bis zu 4,2 Millionen Dollar. Es soll ein hochreines, halbsynthetisches Ibogaine-Hydrochlorid als klar definierten Einzelwirkstoff entwickeln, eine Herstellung in den USA vorbereiten und die Unterlagen für einen Antrag auf eine klinische Prüfung bei der Arzneimittelbehörde FDA erarbeiten.
Der zweite Auftrag geht an Beond, einen Anbieter von Ibogaine-Behandlungen in Cancún. Das Unternehmen will ARPA-H einen anonymisierten Datensatz von 250 bereits behandelten Personen zur Verfügung stellen. Er umfasst nach Unternehmensangaben unter anderem Elektrokardiogramme, unerwünschte Ereignisse, Dosierungen und Symptomverläufe. Diese Daten können Sicherheitsfragen und das Design künftiger Studien informieren, ersetzen aber keine randomisierte Kontrollgruppe.
Beide Teams müssen Meilensteine erreichen, bevor weitere Fördermittel fließen. Die Ergebnisse sollen unabhängig davon veröffentlicht werden, ob sie Nutzen, fehlende Wirkung oder Schaden zeigen. Für Kostenträger und Anbieter ist zudem relevant, dass die Regierung bei einer späteren Zulassung eine Abgabe zu Herstellungskosten plus einer angemessenen Marge anstrebt.
Die Ausgangsevidenz bleibt begrenzt. Eine 2024 publizierte prospektive Beobachtungsstudie begleitete 30 männliche Veteranen mit überwiegend leichter traumatischer Hirnverletzung, die in Mexiko Ibogaine zusammen mit Magnesium und ergänzenden Angeboten erhielten. PTBS-, Angst- und Depressionssymptome gingen zurück. Ohne Randomisierung, Kontrollgruppe und isolierte Prüfung des Wirkstoffs lässt sich daraus jedoch keine Wirksamkeit für PTBS ableiten.
Parallel hat das National Institute of Mental Health eine Fördermöglichkeit über 20 Millionen Dollar für ein Forschungsnetzwerk zu schnell wirkenden Psychopharmaka eröffnet. Dazu zählen Ketamin, Esketamin, Psilocybin und weitere neue Ansätze. Die Vergabe ist für den Sommer 2027 vorgesehen.
Einordnung
Die Förderung verschiebt Ibogaine aus einer weitgehend ungeregelten Auslandsversorgung in einen regulierten US-Entwicklungspfad. Der Marktimpuls ist real, doch die größte Hürde bleibt die Sicherheit: Erst kontrollierte Studien mit strenger Herzüberwachung können zeigen, ob ein vertretbares therapeutisches Fenster besteht.
Dr. med. Alvar Mollik
Medizin
Dr. med. Alvar Mollik ist HNO-Facharzt, Gründer von Mindful Doctor und Herausgeber des Buches „Mindful Doctor“. Bei MIDO Health schreibt er über Medizin, Versorgung und die Frage, wie Ärztinnen und Ärzte in einem sich wandelnden System gesund führen können.
