Merck (Merck Sharp & Dohme LLC) informierte die Behörden am 9. September 2026 über die geplante Einstellung der Lieferung von RECARBRIO (Imipenem/Cilastatin/Relebactam); die Verfügbarkeit soll um Ende September 2026 enden. Die Änderung ist in der FDA‑Drug‑Shortage‑Übersicht als „To Be Discontinued“ erfasst (Eintrag 9. September 2026).
RECARBRIO war in den USA durch die Food and Drug Administration (FDA) am 16. Juli 2019 zugelassen; die zugelassenen Indikationen umfassen komplizierte Harnwegs‑ (cUTI) und intraabdominelle Infektionen (cIAI) sowie weitere schwere gramnegativer Infektionen bei Patienten mit eingeschränkten therapeutischen Alternativen.
Formulierung und Preis: Die handelsübliche Packung ist ein Karton mit 25 Einzeldosis‑Vials (1,25 g pro Vial; je 500 mg Imipenem, 500 mg Cilastatin, 250 mg Relebactam) — die von Merck ausgewiesene Wholesale Acquisition Cost (WAC) für diese Packung betrug laut Hersteller‑Preisblatt zuletzt 8.140,75 USD.
Versorgungsstatus und Bedeutung: Die FDA‑Meldung (Eintrag 9. September 2026) weist RECARBRIO als einzeln betroffene Produktpräsentation aus; in den öffentlich einsehbaren Shortage‑Auflistungen ist kein weiterer Zulassungsinhaber desselben Produktes gelistet. Damit entsteht für Kliniken ein nationales Beschaffungsrisiko, weil die spezifische Kombination nicht unmittelbar von einem zweiten Hersteller ersetzt wird.
Konkrete Handlungsempfehlungen für Kliniken und Apotheken (kurzfristig):
- Formularüberprüfung: Aktualisieren Sie das Krankenhausformular innerhalb von 7 Tagen nach Eintrag (Referenz: Hersteller‑Meldung / FDA‑Shortage‑Eintrag vom 9.9.2026) und kennzeichnen Sie RECARBRIO als nicht mehr beschaffbar ab Ende September 2026.
- Vorratshaltung: Inventarisieren Sie vorhandene Bestände und legen Sie Reservebestände nur nach Absprache mit Antibiotic‑Stewardship an; vermeiden Sie planlose Bevorratung über medizinisch begründete Bedarfe hinaus.
- Substitution: Stimmen Sie Ersatzstrategien mit Ihrer mikrobiologischen Resistenzkarte ab; rechnen Sie kurzfristig mit Ausweichtherapien aus den zugelassenen Carbapenemen bzw. Beta‑Lactam/Betalaktamase‑Inhibitor‑Kombinationen und dokumentieren Sie Indikationen und Dosis im Formular‑Update.
- Stewardship & Kommunikation: Antibiotic‑Stewardship‑Teams sollten Indikationskriterien enger fassen und klinische Pfade aktualisieren; informieren Sie ZNA, Intensiv‑ und Infektionsmedizinteams sowie Einkauf/Apotheke unverzüglich.
Service
- Herstellermeldung an Behörden: 9. September 2026 (Merck / Hersteller‑Meldung an FDA).
- Geplanter Lieferstopp: auf oder um Ende September 2026 (FDA‑Shortage‑Eintrag, erstmals gepostet 9.9.2026).
- Zulassungsdatum FDA: 16. Juli 2019 (Original‑Zulassung für RECARBRIO).
- Packungsgröße & WAC: Karton mit 25 Einzeldosis‑Vials, 1,25 g pro Vial; Wholesale Acquisition Cost (WAC) ausgewiesen: 8.140,75 USD (Hersteller‑Preisblatt).
- Wichtige Referenzseiten: Hersteller‑Preisblatt (Merck), Produkt‑label/DailyMed (Zulassungstext), FDA/Drug‑Shortage‑Eintrag (To Be Discontinued).
Einordnung: Die Entscheidung bestätigt strukturelle Marktgrenzen für Reserveantibiotika — geringe Verwendungsraten und restriktive Einsatzempfehlungen können die wirtschaftliche Tragfähigkeit neu entwickelter Präparate infrage stellen. Für Klinikmanager bedeutet das: kurzfristig operatives Risikomanagement (Formular, Vorrat, Substitution), langfristig die Notwendigkeit staatlicher Instrumente oder Finanzierungsmodelle zur Absicherung essentieller, aber kommerziell wenig rentabler Antiinfektiva.
Dr. med. Alvar Mollik
Medizin
Dr. med. Alvar Mollik ist HNO-Facharzt, Gründer von Mindful Doctor und Herausgeber des Buches „Mindful Doctor“. Bei MIDO Health schreibt er über Medizin, Versorgung und die Frage, wie Ärztinnen und Ärzte in einem sich wandelnden System gesund führen können.
