Kodiak Sciences hat in der Phase-3-Studie DAYBREAK bei feuchter altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) die Primärendpunkte für beide Prüfsubstanzen erreicht: Zenkuda (Wirkstoff Tarcocimab tedromer) zeigte nach einem Jahr Nichtunterlegenheit im Sehgewinn gegenüber Aflibercept, dem Wirkstoff hinter Eylea. Auch Tabirafusp-ted (KSI-501) erreichte den Primärendpunkt zum Sehen. Die Angaben stammen aus der Unternehmensmitteilung vom 28. September 2026 und sind übersetzt.
Für Zenkuda nennt Kodiak einen p-Wert von 0,0007 beim Primärendpunkt. 54 Prozent der Patientinnen und Patienten kamen nach dem Behandlungsprinzip „Treat-to-dryness“ im ersten Jahr mit Injektionsabständen von 24 Wochen aus; dabei wird nur dann nachbehandelt, wenn auf der Netzhaut noch Flüssigkeit zu erkennen ist. Bei Tabirafusp-ted lag der p-Wert für den Sehendpunkt bei 0,0036, für den anatomischen Sekundärendpunkt unter 0,0001.
Bei der Verträglichkeit lag Zenkuda nach Unternehmensangaben bei 0 Prozent intraokularer Entzündungen und 0,5 Prozent Kataraktereignissen, Tabirafusp-ted bei 0,4 beziehungsweise 0 Prozent. Unter Aflibercept lag die Kataraktrate bei 0,9 Prozent. Unabhängig geprüft sind diese Zahlen bislang nicht.
Zeitplan
Kodiak will im vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag (Biologics License Application) für drei Indikationen einreichen: feuchte AMD, diabetische Retinopathie und retinaler Venenverschluss. Das Unternehmen stützt sich auf fünf positive Phase-3-Studien. Die Studie ALTO zu Tabirafusp-ted beim diabetischen Makulaödem rekrutiert noch; Ergebnisse der Phase-3-Studie PEAK zu KSI-101 werden für Dezember 2026 erwartet.
Einordnung: Der Markt für Anti-VEGF-Injektionen am Auge ist groß und wird von Eylea geprägt; für Praxen und Kliniken zählt vor allem die Zahl der Injektionstermine. Sechs-Monats-Intervalle bei gut der Hälfte der Behandelten würden Kapazität in der Augenheilkunde entlasten, vorausgesetzt, die Daten halten dem Zulassungsverfahren stand. Nichtunterlegenheit bedeutet zudem nur, dass das Mittel nicht schlechter wirkt als der Standard, nicht, dass es besser ist.
Dr. med. Alvar Mollik
Medizin
Dr. med. Alvar Mollik ist HNO-Facharzt, Gründer von Mindful Doctor und Herausgeber des Buches „Mindful Doctor“. Bei MIDO Health schreibt er über Medizin, Versorgung und die Frage, wie Ärztinnen und Ärzte in einem sich wandelnden System gesund führen können.
