Medizinische Ethikkommissionen wollen künstliche Intelligenz künftig gezielt für administrative und vorbereitende Prüfschritte einsetzen. Die ethische Bewertung und Verantwortung sollen jedoch beim Menschen bleiben. Damit entsteht ein möglicher Markt für spezialisierte, validierte Werkzeuge – unter deutlich strengeren Bedingungen als bei allgemeiner Bürosoftware.
Auf der 44. Jahrestagung des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen in Berlin standen vor allem klar begrenzte Anwendungen im Mittelpunkt. KI könnte eingereichte Dokumente auf Vollständigkeit prüfen, widersprüchliche Angaben erkennen, wiederkehrende Mängel markieren oder Informationen für verschiedene Zielgruppen verständlicher aufbereiten. Auch der systematische Vergleich mehrerer Versionen eines Studienprotokolls wäre ein naheliegender Einsatz.
Das Ziel ist nicht, in derselben Zeit mehr Anträge abzuarbeiten. Frei werdende Kapazität soll in komplexe Einzelfälle fließen, bei denen Nutzen, Risiken, Einwilligung und Schutz der Studienteilnehmenden sorgfältig gegeneinander abgewogen werden müssen. Für Anbieter bedeutet das: Der messbare Nutzen liegt eher in weniger formalen Fehlern und Nachfragen als in einer automatisierten Entscheidung.
Die Anforderungen sind hoch. Studienanträge enthalten sensible Gesundheitsdaten, unveröffentlichte Forschung und Geschäftsgeheimnisse. Vor einem Einsatz müssen daher Zweck, Datenzugriff, Speicherort, Aufbewahrungsfristen und mögliche Nutzung der Eingaben zum Modelltraining festgelegt werden. Ebenso nötig sind nachvollziehbare Protokolle, Versionskontrolle, Qualitätsmessung und ein Verfahren für fehlerhafte Ausgaben. Allgemeine Chatbots ohne vertraglich und technisch abgesicherte Vertraulichkeit sind für solche Unterlagen ungeeignet.
Hinzu kommt die Gefahr einer nur scheinbaren Objektivität. Ein System kann bekannte Prüfmuster vereinheitlichen, zugleich aber seltene Risiken übersehen oder bestehende Bewertungsunterschiede reproduzieren. Deshalb braucht jede Empfehlung eine erkennbare Herkunft, einen menschlichen Prüfpunkt und die Möglichkeit, sie zu verwerfen. Ob einzelne Anwendungen unter die Regeln für Hochrisiko-KI fallen, hängt von Zweck und konkreter Ausgestaltung ab; Datenschutz- und Geheimhaltungspflichten gelten unabhängig davon.
Parallel digitalisiert der Arbeitskreis die Antragserstellung mit eTIC+. Das System basiert auf einem zentralen Studiendatensatz: Angaben werden einmal erfasst und automatisch in verschiedene Dokumente übernommen. Das reduziert Inkonsistenzen, ist aber nicht mit einer KI-gestützten ethischen Bewertung gleichzusetzen. Derzeit steht eTIC+ für sonstige Studien zur Verfügung; Arzneimittel-, Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostik-Studien sollen schrittweise folgen.
Für Antragsteller gelten feste Umstellungsfristen. Im bisherigen eTIC können seit dem 1. November 2026 keine neuen Dokumente mehr erzeugt werden. Bestehende Daten und Dokumente lassen sich noch bis zum 31. Dezember 2026 herunterladen. Ab dem 1. Januar 2027 ersetzt eTIC+ das Vorgängersystem vollständig.
Einordnung
Ethikkommissionen sind ein attraktiver, aber sensibler Anwendungsfall für KI: Standardisierung kann Qualität erhöhen, wenn der Einsatz eng begrenzt und überprüfbar bleibt. Erfolgreiche Produkte werden nicht das Votum automatisieren, sondern Menschen bessere, konsistentere Entscheidungsgrundlagen liefern.
Dr. med. Alvar Mollik
Medizin
Dr. med. Alvar Mollik ist HNO-Facharzt, Gründer von Mindful Doctor und Herausgeber des Buches „Mindful Doctor“. Bei MIDO Health schreibt er über Medizin, Versorgung und die Frage, wie Ärztinnen und Ärzte in einem sich wandelnden System gesund führen können.
