Die MRT-gesteuerte transurethrale Ultraschallablation, kurz TULSA, verursacht bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs vergleichsweise selten schwere funktionelle Einschränkungen. Eine Metaanalyse von zwölf Studien mit 630 Patienten ermittelte hohe Raten erhaltener Kontinenz und Erektionsfähigkeit. Für eine langfristige Tumorkontrolle fehlen jedoch belastbare Vergleichsdaten.
Bei TULSA wird ein Ultraschall-Applikator über die Harnröhre in die Prostata eingebracht. Unter Echtzeit-Magnetresonanztomografie erhitzt das System das zuvor definierte Gewebe. Eine robotische Steuerung und eine geschlossene Temperaturregelung sollen die Ablation anpassen und empfindliche Strukturen wie Harnröhre, Enddarm und Schließmuskel schützen.
Die ausgewerteten Studien umfassten 563 Patienten mit primärer Behandlung, 57 mit einer erneuten Behandlung nach vorausgegangener Therapie und zehn palliativ behandelte Patienten. Nach zwölf Monaten waren bei primärer TULSA 70 Prozent ohne biopsiebestätigtes klinisch signifikantes Rezidiv. Bei Salvage-TULSA nach einer früheren Therapie lag der gepoolte Wert bei 80 Prozent. Die breiten Konfidenzintervalle zeigen, dass diese Schätzungen noch unsicher sind.
Über alle Gruppen hinweg waren 90 Prozent zuletzt ohne Inkontinenzeinlage; bei ausschließlich primär behandelten Patienten waren es 93 Prozent. Die Erektionsfähigkeit blieb insgesamt bei 81 Prozent der zuvor potenten Männer erhalten, in den Studien zur Primärtherapie bei 87 Prozent. Schwere unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 traten bei rund sechs Prozent auf. Nach Salvage-Behandlung waren Kontinenz und Sicherheit ungünstiger.
Die funktionellen Kennzahlen sind attraktiv, lassen aber keinen direkten Vergleich mit Prostatektomie, Bestrahlung oder anderen fokalen Verfahren zu. Mehrere eingeschlossene Studien waren retrospektiv und klein. Definitionen, Nachsorge, Biopsieschemata und der Umfang der Ablation unterschieden sich. Zudem enthielten einige Kohorten viele Patienten mit niedrigem Risiko, für die heute häufig eine aktive Überwachung statt einer sofortigen Behandlung empfohlen wird.
Das kommerzielle TULSA-PRO-System stammt vom kanadischen Medizintechnikunternehmen Profound Medical. Es trägt seit 2016 eine CE-Kennzeichnung und wurde 2019 von der US-Arzneimittelbehörde für die Ablation von Prostatagewebe freigegeben. Das Geschäftsmodell kombiniert Investitionsgüter und Einmalartikel mit der vorhandenen MRT-Infrastruktur eines Zentrums. Für Kliniken sind daher neben Geräte- und Verbrauchskosten auch MRT-Zeit, Anästhesie, Schulung und ein standardisiertes Nachsorgeprogramm entscheidend.
Die europäischen Leitlinien empfehlen ganzdrüsige oder fokale ablative Verfahren derzeit nur im Rahmen klinischer Studien oder prospektiver Register. Gefordert werden robuste, standardisierte Langzeitdaten bis zu 15 Jahren.
Einordnung
TULSA adressiert einen realen Bedarf: lokale Tumorkontrolle bei möglichst geringer Beeinträchtigung von Kontinenz und Sexualfunktion. Der Marktzugang ist vorhanden, die breite Erstattung und Routineanwendung hängen jedoch davon ab, ob prospektive Vergleichsstudien einen dauerhaften onkologischen Nutzen belegen.
Dr. med. Alvar Mollik
Medizin
Dr. med. Alvar Mollik ist HNO-Facharzt, Gründer von Mindful Doctor und Herausgeber des Buches „Mindful Doctor“. Bei MIDO Health schreibt er über Medizin, Versorgung und die Frage, wie Ärztinnen und Ärzte in einem sich wandelnden System gesund führen können.
